司莫司汀膠囊

處方藥醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：司莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020804

功能主治：本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	司莫司汀膠囊	氟尿嘧啶口服乳
主要成分	主要成份為:司莫司灑。	本品主要成份為氟尿嘧啶。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司	浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H33020804	國(guó)藥準(zhǔn)字H33022067
說(shuō)明
作用與功效	本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。	用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。
用法用量	口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。	口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。
副作用	骨髓抑制，呈延遲性反應(yīng)，有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4～6周，一般持續(xù)5～10天，個(gè)別可持續(xù)數(shù)周，一般6～8周可恢復(fù)；服藥后可有胃腸道反應(yīng)；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發(fā)；偶見(jiàn)全身皮疹，可抑制睪丸與卵巢功能，引起閉經(jīng)及精子缺乏。	1．妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。2．伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。3．哺乳期婦女禁用。4．體質(zhì)衰弱患者禁用。
禁忌
成分	本品脂溶性強(qiáng)，可通過(guò)血腦屏障，進(jìn)入腦脊液，常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。	用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌。
藥理作用	本品為細(xì)胞周期非特異性藥物，對(duì)處于G1-S邊界，或S早期的細(xì)胞最敏感，對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發(fā)揮烴化作用，使DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質(zhì)受到烴化，這與抗腫瘤作用有關(guān)；另一部分為氨甲酰基部分變?yōu)楫惽杷狨?，或再轉(zhuǎn)化為氨甲酸，以發(fā)揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴(lài)氨酸末端的氨基等反應(yīng)，這主要與骨髓毒性作用有關(guān)，氨甲酰化還破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù)，這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。	1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見(jiàn)口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
注意事項(xiàng)	骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。本品可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。	1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類(lèi)，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類(lèi)或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強(qiáng)療效，服時(shí)搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4．有下列情況者慎用本品：（1）肝功能明顯異常。（2）周?chē)准?xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬(wàn)/mm3者。（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發(fā)熱超過(guò)38℃者。（4）明顯胃腸道梗阻者。（5）失水或（和）酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。5．開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周?chē)蟆?．老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。