蘋果酸舒尼替尼膠囊

草鉑(注射用奧沙利鉑)

主要成分為蘋果酸舒尼替尼。

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合鉑。

Pfizer Italia S.r.l.

成都長青制藥有限公司

H20130275

國藥準字H20020648

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥...

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、高血壓、手足綜合征、白細胞減少、血小板減少等。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;　　2.妊娠及哺乳期間慎用。

甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

1.血液學方面的不良反應主要是：貧血，白細胞減少，粒細胞減少及血小板減少。2.非血液學方面的不良反應主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。3.神經系統：以末梢神經炎為主要表現，有時可有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。

1. 監測血壓和肝功能；2. 避免長時間暴露于陽光下；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥安全性尚不明確。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性;　　2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥;　　3.當出現血液毒性時(白細胞2000/mm3或血小板5000/mm3)，應推遲下周期用藥，直至恢復;　　4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之后應定期進行;　　5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%調整劑量后若癥狀仍存在或加重，應停藥;　　6.不要與堿性的藥物或介質、氯化合物、堿性制劑等一起使用，也不要用含鋁的靜脈注射器具。