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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:沙庫巴曲纈沙坦鈉片

批準文號:注冊證號H20170344

生產(chǎn)企業(yè): Novartis Pharma Stein AG

功能主治:用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質激素拮抗劑)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片副作用

本品可導致以下具有臨床意義的不良反應:血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見【注意事項】。 臨床試驗經(jīng)驗: 由于臨床試驗是在不同條件下開展的,一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率不能與另一種藥物在其他臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率進行直接比較,并且在臨床試驗中觀察到的這種藥物的不良反應發(fā)生率可能無法反映實際應用中觀察到的發(fā)生率。 試驗 PARADIGM-HF 試驗中,在進入比較沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥?)和依那普利的隨機雙盲階段之前,要求受試者完成分別為期 15 天和 29 天(中位值)序貫的依那普利導入期和諾欣妥?導入期。依那普利導入期有 1102 名患者(10.5%)永久終止研究,5.6%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.7%)、高鉀血癥(1.7%)和低血壓(1.4%)。諾欣妥?導入期,另外 10.4%的患者永久終止治療,5.9%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.8%)、低血壓(1.7%)和高鉀血癥(1.3%)。由于這一導入期設計,下面描述的不良反應發(fā)生率低于預期的實際應用中的發(fā)生率。(詳見說明書)

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