馬來酸曲美布汀分散片

復方丙谷胺西咪替丁片

本品活性成份為馬來酸曲美布汀。

本品為復方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

浙江昂利康制藥股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H20040882

國藥準字H21024156

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據年齡、癥狀適當增減劑量...

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時服用，病情較重者睡前可加服一次。

本品毒性較低，不良反應少而輕微。偶見: 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經系統：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺。 肝功能改變:轉氨酶升高。 其他：口渴、口內麻木和心動過速。

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導致粒細胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應慎用。 兒童用藥：目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對西瞇替丁清除減少減慢，可導致血藥濃度升高，因此更易發生毒性反應，出現眩暈、譫妄等癥狀。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

1.對消化道運動的影響 　　（1） 胃運動調節作用 　　離體試驗結果提示，本品在濃度為10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小，增加不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動趨于規律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發現可抑制消化系統疾病患者胃幽門部運動機能亢進肌群的運動，也可增進運動機能低下肌群的運動。 　　（2） 對消化系統推進性運動的影響 　　成人空腸內給予本品4～6mg/kg，可誘發消化道生理性推進運動。 　　（3） 對胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進得到抑制。 　　（4） 腸運動調節作用 　　離體試驗結果提示，在濃度為10-5g/ml時，對張力低下（低負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動亢進，使回腸、上行結腸、S狀結腸運動恢復至負荷前水平。 　　（5） 食管下端括約壓（

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對胃黏膜有保護和促進愈合作用，尿囊素具有保護胃黏膜、促進上皮細胞增長功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對因化學刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用，對應激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創面并在潰瘍面形成持久的保護膜，減少胃酸及胃蛋白酶對潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對照表中復方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

出現皮疹者應作適當處理。

1.下列情況應慎用： (1)嚴重心臟病及呼吸系統疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質性腦病； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當本品性狀發生改變時禁止。