馬來酸曲美布汀分散片

蘭索拉唑腸溶膠囊

本品活性成份為馬來酸曲美布汀。

蘭索拉唑。

浙江昂利康制藥股份有限公司

天津武田藥品有限公司出品

國藥準字H20040882

國藥準字H10980035

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據年齡、癥狀適當增減劑量...

①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征 通常成人每日一次，口服蘭索拉唑...

本品毒性較低，不良反應少而輕微。偶見: 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經系統：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺。 肝功能改變:轉氨酶升高。 其他：口渴、口內麻木和心動過速。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準前臨床試驗2,214例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調查的（在審查結束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現不良反應。 下列不良反應來自于研究者報告和自發報告等途徑。 （1）臨床上重要的不良反應 1）過敏反應（全身皮疹，面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 2）全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 3）黃疸、伴有AST（GOT）、，ALT（GPT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 4）Lyell癥候群（中毒性表皮壞死）和Stevens-Johnson癥候群（皮膚粘膜眼癥候群）（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 5）間質性肺炎（<0.1%）。如出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻發音）等，應進行胸部X線

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應慎用。 兒童用藥：目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（由于在小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故應慎重使用，如從較低劑量開始。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

1.對消化道運動的影響 　　（1） 胃運動調節作用 　　離體試驗結果提示，本品在濃度為10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小，增加不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動趨于規律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發現可抑制消化系統疾病患者胃幽門部運動機能亢進肌群的運動，也可增進運動機能低下肌群的運動。 　　（2） 對消化系統推進性運動的影響 　　成人空腸內給予本品4～6mg/kg，可誘發消化道生理性推進運動。 　　（3） 對胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進得到抑制。 　　（4） 腸運動調節作用 　　離體試驗結果提示，在濃度為10-5g/ml時，對張力低下（低負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動亢進，使回腸、上行結腸、S狀結腸運動恢復至負荷前水平。 　　（5） 食管下端括約壓（

1．作用機制 本藥轉移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉變為活性體結構，此種活性物與分布于該區域的質子泵H+ + K+-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 2．胃酸分泌抑制作用 1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌： 健康成人，單次口服給藥或每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用在給藥后能持續24小時。 2)胰島素刺激引起的酸分泌： 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。 3)夜間的酸分泌： ． 健康成人，每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。 4) 24小時的酸分泌： 健康成人，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，通過24時胃液采樣試驗，可觀察到24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。 5) 24小時胃內pH值的監測：’ 健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以每日一次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。 6) 24小時食道下段pH值的監測： 反流性食管炎患者，以每日一次蘭索拉唑30m

出現皮疹者應作適當處理。

1、下列患者慎重用藥： 1）曾發生過藥物過敏癥的患者 2）肝功能障礙的患者（導致藥物代謝、排泄時間延長） 3）老年患者（見