阿莫西林分散片

佐米曲普坦鼻噴霧劑

阿莫西林。

每撳含佐米曲普坦2.5mg

圣大(張家口)藥業有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字H20059403

國藥準字H20130103

適用于對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態后服用。口服。(1)成人一次0.5～1g，一日3～4次；小兒每日按體重50～100mg/kg，分3～4次服用。(2)治療無并發癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于10～12小時后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預防感染性心內膜炎或治療淋病，前者于口腔內手術(如拔牙)前1小時給予，后者常加用丙磺舒1g。

治療偏頭痛發作的推薦劑量為1撳。如果24小時內癥狀持續或復發，再次使用仍有效。如...

對青霉素類藥物過敏者禁用。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥后4小時內，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異常或感覺障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據），還可出現肌痛、肌肉無力。

適用于對本品敏感細菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

少數患者可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應，一般不影響治療。偶可出現皮疹、斑疹、紫癜等，應立即停藥。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經系統交感神經上的5-HT1B/1D受體，引起顱內血管收縮并抑制前炎癥神經肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統計學意義。高劑量產生母體毒性，表現

1.用藥前必須進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2.伴有單核細胞增多和淋巴細胞增多的患者，出現皮疹的機會多一些。3.與青霉素類和頭孢菌素類之間存在交叉過敏性和交叉耐藥性。4.類似其他廣譜抗生素，有可能發生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調者。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。