神曲消食口服液

雷貝拉唑鈉腸溶片

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術(shù)、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20153035

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020330

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

本品適用于以下治療： 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)； 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

口服。餐后半小時(shí)服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。 1.成年人/老年患者的用藥 A.活動(dòng)性十二...

少數(shù)患兒用藥后可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道： 1、嚴(yán)重副作用： 1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過敏、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。 2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。 3)視力障礙：國(guó)外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。 2、最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3、不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。 4、少見的不良反應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。 5、2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。 6、有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。 老年用藥：本藥主要通過肝臟代謝，一般高齡者肝功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

本品適用于以下治療： 1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍； 2.良性活動(dòng)性胃潰瘍； 3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)； 4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍； 5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數(shù)，促進(jìn)正常小鼠及飲食失節(jié)型脾虛癥小鼠的小腸蠕動(dòng)，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進(jìn)正常幼年小鼠的體重增長(zhǎng)，促進(jìn)脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬剛果紅功能，增強(qiáng)脾虛癥模型小鼠的遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

藥理作用：雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著在胃壁細(xì)胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統(tǒng)被看作是酸質(zhì)子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑阻滯胃酸的產(chǎn)生，此作用是劑量相關(guān)性的。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時(shí)內(nèi)發(fā)揮藥效，在2～4小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，在初次用雷貝拉唑鈉23小時(shí)后可抑制基礎(chǔ)胃酸量和由食物刺激產(chǎn)生的胃酸量，抑制率分別為69%和82%，且時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)48小時(shí)，此作用時(shí)間明顯長(zhǎng)于藥代動(dòng)力學(xué)中的半衰期（約1小時(shí)）。作用機(jī)制為抑制H+/K+-ATP酶。雷貝拉唑鈉對(duì)胃酸分泌的抑制作用隨劑量增加可輕微增強(qiáng)，但在三天后可達(dá)穩(wěn)定水平。即使在停藥后，此穩(wěn)定水平也可保持2～3天。 毒理研究： （1）對(duì)大鼠以5mg/kg劑量進(jìn)行2年的口服毒性試驗(yàn)，在雌性大鼠胃部發(fā)現(xiàn)類癌瘤。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠口服25mg/kg以上），發(fā)現(xiàn)甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時(shí)要注意甲狀腺功能。對(duì)血清胃泌素的影響：臨床實(shí)驗(yàn)中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或2

1、本品臨床試驗(yàn)未觀察神經(jīng)性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗(yàn)中有1例患兒用藥后出現(xiàn)血Cr升高，2周后復(fù)查正常，與藥物的關(guān)系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。

1、用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。 2、服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。 3、肝功能損傷的患者慎用。