神曲消食口服液

蘭索拉唑腸溶膠囊

焦神曲、焦山楂、焦麥芽、白芍、黨參、茯苓、麩炒白術(shù)、木香、砂仁、醋延胡索、炙甘草。輔料為：聚山梨酯80、山梨酸、阿司帕坦。

蘭索拉唑。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20153035

國藥準(zhǔn)字H20113347

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

口服。餐后半小時(shí)服用，1～4歲，一次5ml，一日3次；5-14歲，一次10ml，...

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

少數(shù)患兒用藥后可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、腹瀉等。

(1)對本制劑成份有過敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者（見【藥物相互作用】）。

消食健胃，健脾理氣，用于喂養(yǎng)不當(dāng)或飲食不節(jié)引起的兒童脾胃虛弱，飲食積滯證出現(xiàn)的厭食，食欲不振，食量減少等。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品可減少腹腔注射醋酸致小鼠扭體次數(shù)，促進(jìn)正常小鼠及飲食失節(jié)型脾虛癥小鼠的小腸蠕動，升高脾虛癥模型小鼠的血紅蛋白及增加該模型小鼠的食量和體重，促進(jìn)正常幼年小鼠的體重增長，促進(jìn)脾虛模型小鼠的胃排空，增加正常小鼠木糖吸收及血清淀粉酶活性和胃蛋白酶活性，增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬剛果紅功能，增強(qiáng)脾虛癥模型小鼠的遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征：本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例（占15.4%），上市后藥品使用調(diào)查的（在審查結(jié)束前）6260例中有138倒（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。

1、本品臨床試驗(yàn)未觀察神經(jīng)性厭食癥或由其他疾病所致的小兒厭食的有效性和安全性。 2、臨床試驗(yàn)中有1例患兒用藥后出現(xiàn)血Cr升高，2周后復(fù)查正常，與藥物的關(guān)系無法確定。 3、忌食生冷油膩及不易消化食物。 4、過敏體質(zhì)者慎用。 5、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、本品久置可能有少量搖之易散的沉淀，可搖勻服用。

1、下列患者慎重用藥：1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長）3）老年患者（見【老年患者用藥】）2、重要的注意事項(xiàng)1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗(yàn)，建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3）維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg／日或15mg／日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg／日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、其它注意事項(xiàng)1）有報(bào)道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙（奧美拉唑）。2）動物實(shí)驗(yàn)研究52周強(qiáng)制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg／kg／日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤。另一項(xiàng)研究24個(gè)月強(qiáng)制喂飼大鼠15mg／kg／日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細(xì)胞瘤發(fā)生率增高，5mg／kg／日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg／kg／日以上喂飼雌性大鼠和50mg／kg／日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細(xì)胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認(rèn)為可能是大鼠所特有。3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經(jīng)驗(yàn)）。4、藥物交付時(shí)：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報(bào)到因誤服PTP薄板堅(jiān)硬的銳角刺入食道粘膜，進(jìn)而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴(yán)重的合并癥）。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。