拉西地平片

培哚普利氨氯地平片(III)

本品主要成份：拉西地平。

本品為復(fù)方制劑，其活性成分為精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平及)5mg。

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

Servier (Ireland) Industries L

國藥準(zhǔn)字H10980180

注冊(cè)證號(hào)H20180015

高血壓。

本品用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于再相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

成人起始劑量4mg（1片），每日1次，在早晨服用較好。飯前飯后均可。如需要3-4...

口服。每天一次，一次一片，建議早餐前服藥。詳見說明書。

最常見的有頭痛，皮膚潮紅，水腫，眩暈和心悸。少見無力，皮疹(包括紅斑和搔癢)，胃納不佳，惡心，多尿。極少數(shù)有胸痛和齒齦增生。

詳見說明書。

高血壓。

本品用于單藥治療不能充分控制高血壓的成人患者；或者作為替代療法適用于再相同劑量水平的培哚普利和氨氯地平聯(lián)合治療下病情得以控制的原發(fā)性高血壓。

作用本品為二氫吡啶類鈣離子拮抗劑，具高度選擇性作用于平滑肌的鈣通道，主要擴(kuò)張周圍動(dòng)脈，減少外周阻力，降壓作用強(qiáng)而持久。對(duì)心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮功能無明顯影響。并可改善受損肥厚左室的舒張功能，及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。可使腎血流量增加而不影響腎小球?yàn)V過率，可產(chǎn)生一過性但不明顯的利尿和促尿鈉排泄作用，因此能防止移植患者出現(xiàn)環(huán)孢素A誘發(fā)的腎臟灌注不足。本品為高度脂溶性，它在脂質(zhì)部分沉積并在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗藥，其他鈣拮抗藥脂溶性低因而作用時(shí)間短。毒理作用：通過對(duì)SPARAGUE-DAWLEY鼠及BEAGLE狗78周的急性，亞急性，慢性毒理研究顯示, 最大重復(fù)劑量：鼠為32MG/KG（1個(gè)月）或20MG/KG（6個(gè)月），狗為8.5MG/KG（1個(gè)月）或5MG/KG（6個(gè)月）。與本品藥效性相關(guān)的變化包括心動(dòng)過速及便秘。通過狗60周口服給藥毒性研究顯示在最高劑量組群（1MG/KG和5MG/KG）可發(fā)現(xiàn)齒齦增生。 致癌、致畸及致突變通過研究本藥無致癌性，致畸性及致突變性。

⑴肝功能不全者需減量或慎用，因其生物利用度可能增加，而加強(qiáng)降血壓作用。⑵本品不經(jīng)腎臟排泄，腎病患者無需修改劑量。⑶一般不明顯影響的實(shí)驗(yàn)室檢查或血液學(xué)。但曾有一例可逆性堿性磷酸脂酶增加的報(bào)告。⑷雖然本品不影響傳導(dǎo)系統(tǒng)和心肌收縮，但理論上鈣拮抗藥影響竇房結(jié)活動(dòng)及心肌儲(chǔ)備，應(yīng)予注意。竇房結(jié)活動(dòng)不正常者尤應(yīng)關(guān)注，有心臟儲(chǔ)備較弱患者亦應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3.避免與保鉀利尿劑合用；4.定期監(jiān)測血壓和腎功能；5.如出現(xiàn)低血壓癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。