雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

聚甲酚磺醛陰道栓

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

主要成份為聚甲酚磺醛。

Abbott Biologicals B.V.

南京臣功制藥股份有限公司

注冊證號H20150345

國藥準字H20093834

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各種陰道感染。外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍及宮頸息肉切除或切片檢查后的止血。外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程。耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥。口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

宮頸糜爛：1：80-1：100稀釋的濃縮液行陰道沖洗，然后將浸有濃縮液的長棉簽伸入宮頸管，轉動1-2分鐘后取出。將浸有深縮液的棉片貼于糜爛面，至粘膜變白，通常每周1-2次。兩次用藥間隔：隔日上陰道栓劑1枚，上栓劑前用1：80-1：100稀釋的濃縮液沖洗陰道。尖銳濕疣：將浸有濃縮液的棉片直接貼于疣體，一般5-10分鐘，到疣體變白。最后應在根部加壓涂擦。每日1次，直到疣體完全膠落。陰道炎：隔日上栓劑1枚，置于陰道深部。用前先用1：80-1：100稀釋的濃縮液沖洗陰道。外科與皮膚科：為了終止傷口出血，可將浸有濃

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

懷孕期間，尤其妊娠的最后三個月，任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區域的處理僅在絕對必要時方可應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各種陰道感染。外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍及宮頸息肉切除或切片檢查后的止血。外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程。耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥。口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

用藥初期，有時會產生局部刺激癥狀，但很快自行消失，當治療口腔病變時。請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

本藥會加速傷口的愈合過程，當壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。行經時停止用藥。注意防止本藥與眼部接觸。