雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

香芍顆粒

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

白芍、香附、川楝子(炒)、柴胡、川芎、枳殼、半夏(姜制)、豆蔻、木香、甘草。輔料為：蔗糖、倍他環糊精、糊精。

Abbott Biologicals B.V.

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

注冊證號H20150345

國藥準字Z20050425

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫囑。

溫開水送服。1.經前期緊張綜合征患者一次一袋，一日3次，月經來潮前10天開始服用，連服10天，兩個月經周期為一個療程；2.更年期綜合征患者一次1袋，一日3次，8周為一個療程。

乳腺癌：大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發現：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

少數患者可有胃痛、惡心等消化道反應，個別病例出現乳房脹痛，一般不影響繼續治療。個別病例分別出現胸悶、帶下量多、浮腫，研究者判斷與本品可能無關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估，并且只有在收益超過風險時才能繼續使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應全面調查個人或家族病史，同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫生或護士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監護的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應被密切監護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

1.忌食生冷食物。 2.經期不宜服用。 3.高血壓、腎病、糖尿病患者應在醫師指導下使用。 4.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去1.忌食辛辣、生冷，少進油膩食物。2.經期不宜服用。3.伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下使用。4.青春期少女應在醫師指導下服用。 5.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去醫院檢查診斷，并在醫師指導下服用。 6.月經過期伴有胃脘脹痛，惡心嘔吐者應去醫院就診，排除早孕。 7.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血者應去。 8.頭痛伴嘔吐的發作與月經周期無相關者，應去醫院就診。 9.癥狀嚴重者，應去醫院就診。 10.服藥1個月癥狀無緩解，應去醫院就診。 11.服藥過程中出現不良反應，應停藥并向醫師咨詢。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。