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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

批準文號:注冊證號H20150345

生產企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝
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奧硝唑陰道栓
奧硝唑陰道栓
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品主要成份為奧硝唑。

生產企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

南京南大藥業(yè)有限責任公司

批準文號

注冊證號H20150345

國藥準字H20193136

說明
作用與功效

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

滴蟲性陰道炎和細菌性陰道病。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后,應于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經相關癥狀時,應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調整。如與雌激素不足相關的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

每晚睡前,陰道給藥。將外陰洗凈,用戴指套的手指將栓劑置于陰道深處。每晚1次,1次1枚,連續(xù)5~7天。

副作用

乳腺癌:大量流行病學研究和一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現:正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

1.禁用于對本品及硝基咪唑類藥物過敏的患者; 2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者及癲癇患者。 3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示,因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

滴蟲性陰道炎和細菌性陰道病。

藥理作用

偶見外陰灼痛、外陰腫脹、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發(fā)紅,偶見白帶增多,白細胞下降。盡管本品全身吸收的量較低,但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應。奧硝唑全身用藥的不良反應包括: 1.消化系統:包括惡心、輕度胃部不適、胃痛、口腔異味、轉氨酶和膽紅素升高等。 2.神經系統:包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等。 3.過敏反應:如皮疹、瘙癢等。 4.局部反應:包括刺痛、疼痛等。 5.其它:白細胞減少、皮膚出血點、紫癜、腰部脹痛等。

注意事項

只有當絕經相關癥狀對生活質量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應進行至少每年1次的風險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應全面調查個人或家族病史,同時結合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據婦女個體情況進行相應次數和內容的定期體檢。婦女應將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應按照現行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調整。 需監(jiān)護的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療期間復發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內膜異位癥 血栓栓塞史或有相關危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統性紅斑狼瘡 子宮內膜增生過長史(見下)

1.治療期間避免房事。 2.月經期間不宜用藥。 3.若儲存不當,本品軟化或融化,可放入冰箱或冷水中待其冷卻成形后使用,不影響療效。 4.請將本品放在兒童不易觸及處。

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