羥基脲片

甲潑尼龍片

本品主要成份為羥基脲。

甲潑尼龍，化學名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

北京嘉林藥業股份有限公司

天津天藥藥業股份有限公司

國藥準字H20013389

國藥準字H20020224

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

和

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3．偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

1、體液及電解質紊亂 水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。 2、骨骼肌肉系統 骨質疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。 3、胃腸道 消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。 4、皮膚 皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。 5、代謝 因蛋白質分解造成的負氮平衡 6、神經系統 顱內壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發作 7、內分泌系統 月經失調、引發柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。 8、眼 后方囊下白內障、眼內壓升高及眼球突出。 9、免疫系統 掩蓋感染、引發潛在感染、并發機會性感染、過敏反應及抑制皮膚試驗反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應仔細衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。因為皮質類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據，故僅在確定需要時，才可以用于孕婦。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能不全的癥象。皮質類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質類固醇可隨乳汁排出。 兒童用藥：長期每天服用分次給

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、風濕性疾病：作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過急性期或危險期），用于：創傷后骨關節炎；銀屑病關節炎；類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節炎引發的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性腱鞘炎；急性痛風性關節炎；上踝炎； 2、膠原疾病：用于下列疾病危重期或維持治療：系統性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節。 3、皮膚疾病：天皰瘡；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎； 4、過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎； 5、眼部疾病：累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網膜炎；視神經炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 6、呼吸道疾病：肺部肉瘤病；其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

藥理作用：本品為人工合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA（染色體）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨骼和肌肉系統及中樞神經系統也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用。 毒理作用：某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。無證據表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

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