羥基脲片

達那唑膠囊

本品主要成份為羥基脲。

本品主要成分及其化學名：本品主要成分為達那唑。其化學名為：17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2，3-d]異口惡唑-17β-醇。其分子式：C22H37NO2，分子量：337.46。

北京嘉林藥業股份有限公司

華潤紫竹藥業有限公司

國藥準字H20013389

國藥準字H11020261

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用于子宮內膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

口服成人常用量： 1.子宮內膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現，可再給藥一療程(在肝功正常情況下)； 2.纖維囊性乳腺病，于月經開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內癥狀復發，可再給藥； 3.遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道； 3．偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

1.對慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML。 2.對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用于子宮內膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統性紅斑狼瘡、男子女性性乳房、青春期性早熟。

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1.較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。2.較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障(視力逐漸模糊)、肝功能異常、顱內壓增高(表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐)、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發性神經炎等。3.罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。

1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。

1.癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。3.女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥并終止妊娠。4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。5.使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。6.出現男性化癥狀，應停止治療。