萘丁美酮膠囊

美洛昔康片

萘丁美酮。

本品主要成份為美洛昔康，其化學名稱為4-羥基-2-甲墓-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

北大醫(yī)藥股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H10950240

國藥準字H20010207

1. 各種急、慢性炎性關節(jié)炎：類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、反應性關節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關節(jié)炎以及其他關節(jié)炎或關節(jié)痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

本品適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病，退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

口服。一次4粒(1.0g)，每晚1次，對于重癥或癥狀持續(xù)者，或急性惡化期，每日早...

本品口服，用水或流質進服吞咽。類風濕性關節(jié)炎：一次2片，一日一次，根據(jù)治療后反應，劑量可減至l片。骨關節(jié)炎：一次1片，一日一次，如果需要，劑量可增至2片。對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量一日1片。嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過一日1片，美洛昔康片每日最大建議劑量為2片，兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

1．胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。2．神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。3．皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。4．少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

以下情況禁用：1.對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2.對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘，鼻炎，血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3.活動性消化性潰瘍。4.嚴重肝功能不全者。5.非透析嚴重腎功能不全者。6.兒童和年齡小于15歲的青少年。7.孕婦或哺乳者。

1. 各種急、慢性炎性關節(jié)炎：類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關節(jié)炎、痛風性關節(jié)炎、銀屑病關節(jié)炎、反應性關節(jié)炎、賴特綜合征、風濕性關節(jié)炎以及其他關節(jié)炎或關節(jié)痛。2. 軟組織風濕病：包括肩周炎。

本品適用于類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療，疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病，退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。

1．具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發(fā)情況進行定期檢查。2．腎功能不全者應減少劑量或禁用。3．有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。4．用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。5．本品每日服用量超過 2g時腹瀉發(fā)生率增加。6．本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。2.對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。4.有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。5.對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。6.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。7.對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。8.在胃腸中消膽胺與美洛昔康片結合可加快美洛昔康的排除。9.通過腎前列腺素間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在合用治療期間要測定腎。10.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。11.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。