萘丁美酮膠囊

鹽酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成份為萘丁美酮。

本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.24克，輔料為硬脂酸鎂。

北大醫(yī)藥股份有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046569

HC20160008

（1）各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。 （2）軟組織風(fēng)濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）運(yùn)動(dòng)性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 （4）其他如手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。可緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

（1）成人常用量 口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...

口服，一次1~2粒，一日3次，一般療程4~12周，如有必要再醫(yī)師知道下可延長(zhǎng)服藥...

（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周-6個(gè)月)組和在長(zhǎng)療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢(mèng)，發(fā)生率小于1.5%。 （3）皮膚：皮疹和瘙癢發(fā)生率約2.1%，水腫約1.1%。 （4）少見(jiàn)或偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺(jué)異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過(guò)敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

罕見(jiàn)輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個(gè)月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。

（1）各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。 （2）軟組織風(fēng)濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）運(yùn)動(dòng)性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 （4）其他如手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。

用于治療和預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)、頸及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等。可緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛、腫脹等癥狀、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 （1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 （2）對(duì)胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過(guò)程中對(duì)胃粘膜無(wú)明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對(duì)胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 （3）對(duì)出血和凝血無(wú)影響：本品對(duì)健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無(wú)影響。對(duì)出血時(shí)間、凝血試驗(yàn)均無(wú)顯著改變。

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防 止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)程，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解疼痛。

（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 （2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 (4)針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生

1. 本品宜在飯時(shí)或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。