萘丁美酮膠囊

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：萘丁美酮膠囊

批準文號：國藥準字H20046569

功能主治：（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	萘丁美酮膠囊	依托芬那酯凝膠
主要成分	本品主要成份為萘丁美酮。	依托芬那酯
生產企業	北大醫藥股份有限公司	Bright Future Pharmaceuticals
批準文號	國藥準字H20046569	HC20120006
說明
作用與功效	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	適用于骨骼肌肉系統組織風濕疾病，如各種慢性關節炎、肌軟組織炎、肌肉風濕病、肩周炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、閉合性外傷、挫扭傷等。
用法用量	（1）成人常用量口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...	根據疼痛部位大小，每次涂5-10Cm長霜劑在局部并用手輕按摩，每日3-4次。
副作用	（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程(6周-6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。（2）神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。（3）皮膚：皮疹和瘙癢發生率約2.1%，水腫約1.1%。（4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。	皮膚過敏而潮紅，出現皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥：禁用。老年用藥：老年人用本品應該維持最低的有效劑量。
成分	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	適用于骨骼肌肉系統組織風濕疾病，如各種慢性關節炎、肌軟組織炎、肌肉風濕病、肩周炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、滑囊炎、閉合性外傷、挫扭傷等。
藥理作用	本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。（2）對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。	依托芬那酯屬滅酸類非甾體抗炎藥，能抑制環氧化酶和酯氧化酶，從而減少前列腺素和其它炎癥介質的作用，發揮其抗炎、鎮痛的作用。在動物實驗中發現口服本藥后，其抗炎作用優于氟滅酸和保泰松，但和后兩者一樣有一定的致消化道粘膜潰瘍的不良作用。其霜劑中每克含依托芬那酯100mg，涂于皮膚則可透皮吸收并將其藥物活性成分有效地轉移到炎癥部位，減輕局部腫脹，并有較好的耐受性。
注意事項	（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生	1．對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體抗炎藥過敏者，孕婦，哺乳期婦女及嬰兒等禁用。