萘丁美酮膠囊

非處方藥醫保甲類國產

通用名稱：萘丁美酮膠囊

批準文號：國藥準字H20046569

功能主治：（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	萘丁美酮膠囊	樞力達(舒林酸片)
主要成分	本品主要成份為萘丁美酮。	本品主要成份及化學名稱為：主要成份是舒林酸，化學名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸
生產企業	北大醫藥股份有限公司	福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20046569	國藥準字H33021627
說明
作用與功效	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	適用于類風濕關節炎，退行性關節病。
用法用量	（1）成人常用量口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...	成人常用量：口服抗風濕一次0.2g，早晚各1次；鎮痛首次0.2g，8小時后重復。2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。
副作用	（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發生率在短療程(6周-6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發生率增加。（2）神經系統：表現有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發生率小于1.5%。（3）皮膚：皮疹和瘙癢發生率約2.1%，水腫約1.1%。（4）少見或偶見的不良反應有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經性水腫等。	（1）對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。（2）活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥：禁用。老年用藥：老年人用本品應該維持最低的有效劑量。
成分	（1）各種急、慢性炎性關節炎：類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風性關節炎、銀屑病關節炎、反應性關節炎、賴特綜合癥、風濕性關節炎以及其他關節炎或關節痛。（2）軟組織風濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。（3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。（4）其他如手術后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經等。	適用于類風濕關節炎，退行性關節病。
藥理作用	本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。（2）對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。	1.常見不良反應為胃腸道反應，包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等，發生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經系統癥狀一般極少發生，主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合征則罕見。4.其它：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。
注意事項	（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。（2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生	1.有消化性潰瘍史，目前無活動性潰瘍的患者需在嚴密觀察下使用本品。2.用藥期間應定期監測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。