雙醋瑞因膠囊

雙氯芬酸二乙胺凝膠

本品主要成份為雙醋瑞因。

本品每克含主要成份雙氯芬酸二乙胺10毫克(以雙氯芬酸鈉記)。輔料 為：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

昆明積大制藥股份有限公司

黃石衛(wèi)生材料藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150130

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040301

用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。

本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥.局限性軟組織病.如腱鞘炎.肩-手綜合癥和滑囊炎.關(guān)節(jié)周圍病變.四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎,肌腱.韌帶.肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥.如扭傷.勞損和挫傷。

長(zhǎng)期治療（不短于3個(gè)月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。 由于服用安必丁的首...

外用.根據(jù)患處大小使用本品適量涂布.并輕輕揉擦.一日3-4次。

輕度腹瀉是應(yīng)用安必丁治療最常見(jiàn)的副反應(yīng)（發(fā)生率約7％），一般會(huì)在治療后的最初幾天內(nèi)出現(xiàn)，多數(shù)情況下會(huì)隨著繼續(xù)治療而自動(dòng)消失。上腹疼痛的發(fā)生率為3-5％，惡心或嘔吐則少于1％。偶爾會(huì)導(dǎo)致尿液顏色變黃，這是本品的特性，無(wú)任何臨床意義。

1.局部使用本品而導(dǎo)致全身性反應(yīng)的情況較少出現(xiàn).若將其用于較大范圍的皮膚并長(zhǎng)期應(yīng)用.則可能出現(xiàn):一般性皮疹.過(guò)敏性反應(yīng)。2.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng):過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎如丘疹.皮膚發(fā)紅.水腫.瘙癢.小水泡.大水泡或鱗屑等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示本品對(duì)生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁不應(yīng)在懷孕期間服用。同時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進(jìn)入母乳的報(bào)告。 兒童用藥：安必丁不可用于15歲以下兒童，因?yàn)榇四挲g組未進(jìn)行任何臨床試驗(yàn)。 老年用藥：超過(guò)70歲并且伴有嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率10~30ml/分鐘）的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。

用于治療退行性關(guān)節(jié)疾病（骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病）。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)炎及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。服用2-4周后開始顯效，4-6周表現(xiàn)明顯。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥，療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。

本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥.局限性軟組織病.如腱鞘炎.肩-手綜合癥和滑囊炎.關(guān)節(jié)周圍病變.四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎,肌腱.韌帶.肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥.如扭傷.勞損和挫傷。

藥理作用：本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑。 經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí) ： （1）本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用 ； （2）不抑制前列腺素合成 ； （3）對(duì)骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進(jìn)程的作用。 毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍（按體表面積給藥量計(jì)算）。亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn)，生育力試驗(yàn)，圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn)，致癌和致畸試驗(yàn)均表明安必丁具有良好的安全性。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成份可穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域，緩解急慢性炎癥反應(yīng)，對(duì)因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥，本品可使之炎癥腫脹減輕、疼痛緩解。

腎功能不全會(huì)影響雙醋瑞因的藥代動(dòng)力學(xué)，因此建議在這種情況下（肌酐清除率[30ml/分鐘）減小劑量。飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率（大約24%） ；另一方面，嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。副反應(yīng)（例如加速腸道轉(zhuǎn)運(yùn)）的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時(shí)，服用本品會(huì)增加副反應(yīng)的發(fā)生率。瀉藥不應(yīng)和安必丁共同服用。

1.由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用；2.12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師；3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長(zhǎng)期使用；4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口；5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用；8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；11.本品還有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激；12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。