硫酸特布他林

銀杏葉片

本品主要成分為硫酸特布他林。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H10970175

注冊證號H20130307

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸特布他林吸入粉霧劑： 1、臨用前，取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi)，用手撳壓兩側(cè)按鈕，膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔，然后將口吸器放入唇間，用力吸氣，藥粉隨吸入氣流進(jìn)入呼吸道。 2、本品為吸入用膠囊型粉霧劑，膠囊僅供分裝吸入的藥粉用，并非口服膠囊。應(yīng)在醫(yī)生正確指導(dǎo)下使用，如果你不能理解這些說明書，請咨詢藥師、醫(yī)師或護(hù)士。 3、吸入前應(yīng)確保膠殼兩端已打孔。深呼氣、將口接器放入唇間。緩慢、深吸氣，聽見膠殼在裝置內(nèi)旋轉(zhuǎn)聲音。并保持吸氣數(shù)秒鐘，然后緩慢呼氣。如果一次超過1個(gè)劑量，則間隔2-3分鐘，再重復(fù)上述操作。每次使用后應(yīng)漱口。 4、成人：單次劑量范圍250-500μg，4-6小時(shí)一次，嚴(yán)重病人，單劑量可增加至1500μg，24小時(shí)內(nèi)最高吸入量不能大于12吸（500μg/吸，即6mg），需要多次吸入時(shí)，每吸間隔時(shí)間約2-3分鐘。 5、兒童：指12歲以下5歲以上，用量遵醫(yī)囑。單次劑量范圍250-500μg，4-6小時(shí)一次，嚴(yán)重病人，單劑量課增加至1000μg。24小時(shí)內(nèi)最高吸入量不能大于8吸（500μg/吸，即4mg）需要多次吸入時(shí)，每吸間隔時(shí)間約2-3分鐘。 硫酸特布他林氣霧劑： 噴霧吸收。一次1-2噴，一天3-4次，嚴(yán)重病人每次可增至6噴，最大劑量不超過24噴/24小時(shí)。如果療效不顯著，請教醫(yī)生。操作步驟如下： 1、取下保護(hù)蓋，充分振搖，使其混勻。 2、將接口端平放入雙唇間，通過接口端平靜呼氣。 3、在吸氣開始的同時(shí)，按壓氣霧劑頂部使之噴藥，經(jīng)口緩慢和深深吸入。 4、盡可能長地屏住呼吸，最好10秒鐘，然后再呼氣。 硫酸特布他林霧化液： 1、劑量應(yīng)個(gè)體化，只能通過霧化器給藥，無需稀釋備用。 2、成人及20kg以上兒童：經(jīng)霧化器吸入1個(gè)小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。 3、20kg以下的兒童：經(jīng)霧化器吸入半個(gè)小瓶即2.5mg(1ml)的藥液，每日最多可給藥4次。 4、給藥控制：因?yàn)榛颊叩撵F化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。 5、使用硫酸特布他林霧化液方法：握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時(shí)。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)使用。 硫酸特布他林片： 1、口服，給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。 2、成人：開始1-2周，一次1.25mg，一日2-3次。以后可加至一次2.5mg（一片），一日3次。 3、兒童：按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應(yīng)超過1.25mg），一日3次。 硫酸特布他林注射液、注射用硫酸特布他林： 1、硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理鹽水100ml中，以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注。 2、成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥或遵醫(yī)囑。 硫酸特布他林氯化鈉注射液： 臨用前取本品以0.0025mg/min的速度緩慢靜脈滴注，成人每日0.5-0.75mg，分2-3次給藥。

口服。每日3次，每次1片(40mg)，餐時(shí)服用。

對本品及其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：參見【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

本品用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其他伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

-老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

不良反應(yīng)一般輕微，用藥后1-2周內(nèi)會自動消失。一般副反應(yīng)有震顫、心跳加快、皮疹、頭痛、肌肉痙攣、失眠和情緒變化，極罕見的是支氣管痙攣（氣道痙攣）。

1、運(yùn)動員慎用。 2、本品慎用于擬交感胺易感性增高者：如甲亢未經(jīng)適當(dāng)控制者，由于β2激動劑有增高血糖的作用，因此糖尿病患者開始用本品時(shí)應(yīng)額外控制血糖。β2激動劑已成功地用于嚴(yán)重缺血性心功能衰竭的急性治療，但這類藥物有致心律失常的可能性，因此個(gè)別肺部疾患病人治療時(shí)須加考慮。 3、避免可能引發(fā)哮喘的環(huán)境，如：在寒冷、干燥的空氣中鍛煉，吸煙，塵埃環(huán)境中呼吸，以及暴露于過敏源（如寵物毛皮）中。 4、如果同時(shí)應(yīng)用甾體類吸入劑，應(yīng)先使用特布他林吸入劑以開放氣道，再直接使用甾體類吸入劑。 5、如發(fā)現(xiàn)24小時(shí)的劑量超過你的平常用量，或超過最大哮喘治療量，則應(yīng)引起醫(yī)生的注意。治療需要量的增加，可能是嚴(yán)重哮喘發(fā)作的早期征兆。 6、保持吸入器清潔和干燥。 7、將本品放置在兒童不可觸及處。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心力衰竭患者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。