雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

替加氟片

雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為替加氟。

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20010604

國藥準字H20130121

1.急慢性風濕性急慢性關節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...

內容。

1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細胞和血小板減少。輕度胃腸反應以食欲減退、惡心為主，個別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個月哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：參見 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.急慢性風濕性急慢性關節(jié)炎急慢性強直性脊椎炎骨關節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

主要治療消化道腫瘤，對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

詳見說明書。

本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經(jīng)肝臟活化逐漸轉變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反 應，其風險可能是致命的這些不良反應可能伴有或不伴有警示 癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡 化當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品 可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增 加，其風險可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟

1、用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對癥處理，重者需減量，必要時停藥。一般停藥2—3周即可恢復。 2、輕度胃腸道反應可不必停藥，給予對癥處理，嚴重者需減量或停藥，餐后服用可以減輕胃腸道反應。 3、有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重，酌情減量。