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鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

處方藥 非醫(yī)保 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20080022

生產(chǎn)企業(yè): LILLY,S.A.

功能主治:主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片
小活絡(luò)片
小活絡(luò)片
主要成分

鹽酸雷洛昔芬。

制川烏、制草烏、膽南星、地龍、乳香(醋制)、沒藥(醋制)。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY,S.A.

九芝堂股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20080022

國藥準(zhǔn)字Z20025885

說明
作用與功效

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

祛風(fēng)活絡(luò),除濕止痛;用于風(fēng)寒濕痹,肢體疼痛,麻木拘攣。

用法用量

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計(jì)60mg),可以在一天中的任何時(shí)候服用...

口服,一次4片,一日2次。

副作用

無論其原因,參加研究的12,000名婦女在治療期間為2至36月中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)通常無需停止治療。在預(yù)防研究人群中出現(xiàn)因任何不良反應(yīng)而中斷治療者:其中在581名使用雷洛昔芬的個(gè)體中為10.7%,而在584名使用安慰劑治療的個(gè)體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2,557名雷洛昔芬治療病人為10.9%,而在2,567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關(guān)的不良反應(yīng)在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05),但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預(yù)防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%,在治療研究人群中的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。有報(bào)道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

尚不明確。

禁忌

成分

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

祛風(fēng)活絡(luò),除濕止痛;用于風(fēng)寒濕痹,肢體疼痛,麻木拘攣。

藥理作用

雷洛昔芬對雌激素作用的組織有選擇性的激動(dòng)或拮抗活性。它是一種對骨骼和部分對膽固醇代謝(降低總膽固醇和LDL-膽固醇)的激動(dòng)劑,但對下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動(dòng)作用。雷洛昔芬的生物學(xué)作用,如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結(jié)合和基因表達(dá)的調(diào)節(jié)為介導(dǎo)的。這種結(jié)合引起不同組織的多種雌激素調(diào)節(jié)基因的不同表達(dá)。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調(diào)節(jié)基因表達(dá)。

尚不明確。

注意事項(xiàng)

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性,這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關(guān).雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評價(jià)以前,此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總紅素,γ谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶,堿性磷酸酶,ALT和AST在治療中如有升高,就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測。部分臨床資料提示:在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

尚不明確。

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