吲哚美辛栓

洛索洛芬鈉膠囊

本品每枚含主要成分吲哚美辛25毫克。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

北京雙吉制藥有限公司

珠海金鴻藥業股份有限公司

國藥準字H11021391

國藥準字H20148001

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直必脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

直腸給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕塞入肛門約2厘米...

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，急性炎癥...

1.中樞神經系統反應：頭痛、眩暈、困倦等。 2.造血系統反應：粒細胞減少，溶血性或再生障礙性貧血，紫癜、骨髓抑制及血小板減少等，但少見。 3.皮膚過敏反應：瘙癢、蕁麻疹、結節性紅斑等。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態，慎重給藥。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直必脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

本品系非甾體類消炎鎮痛藥，具有抑制前列腺素合成的作用，其消炎鎮痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關，由于本品的不良反應發生率較高，故臨床僅用其消炎鎮痛作用，不單一用作一般的解熱鎮痛藥。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數，植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血漿濃度增高，兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取