六甲蜜胺腸溶片

泛昔洛韋片

本品主要成份為六甲蜜胺.

本品的主要成分是泛昔洛韋。

天津力生制藥股份有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021019

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991379

本品用于卵巢癌﹑小細(xì)胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑骨髓癌的聯(lián)合化療.

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

口服。1.單藥口服:按體表面積每日150～300mg/m2,分3～4次口服或睡前頓服,連服14天～21天為一療程,休息2～3周開始下一療程。2.聯(lián)合應(yīng)用口服:按體表面積每日100～200mg/m2,分次口服或睡前頓服,連服14天,休息1周為1個(gè)療程。

口服，成人一次0.25g，每8小時(shí)1次。治療帶狀皰疹的療程為7日，治療原發(fā)性生殖...

1.對(duì)本品過敏者禁用。 2.嚴(yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者禁用。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心，，此外尚可見下列反應(yīng)：1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫等4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。

本品用于卵巢癌﹑小細(xì)胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑骨髓癌的聯(lián)合化療.

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

1.嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細(xì)胞降低為著,多發(fā)生于治療一周后,2～4周達(dá)最低點(diǎn)。 2.中樞或周圍神經(jīng)毒性出現(xiàn)于長(zhǎng)期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4～5個(gè)月可減輕或消失。 3.偶有脫發(fā)﹑膀胱炎﹑皮疹﹑瘙癢﹑體重減輕等。

本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒（VZV）有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天（相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍），乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能。

1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。4.食物對(duì)生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥。6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。