鹽酸特拉唑嗪膠囊

萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)

本品主要成份及化學(xué)名稱: 1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

本品主要成分為：枸櫞酸西地那非

齊魯制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020526

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。一日一次，首次睡前服用。開(kāi)始劑量1mg，停藥后需重新開(kāi)始治療者，亦必須從1mg 開(kāi)始漸增劑量。 高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和受耐性，劑量可增加至100毫克（最大推薦劑量）或降低至25毫克，每日最多服用1次。

全身反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營(yíng)養(yǎng)障礙：痛風(fēng)；肌肉與骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺(jué)：視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見(jiàn)到)、尿道感染。

服用任何劑型硝酸酯類藥物的患者，無(wú)論是規(guī)律或間斷服用，均為禁忌癥。對(duì)西地那非中任何成分過(guò)敏的患者禁用

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19～87.歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。2.在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。3.在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見(jiàn)不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與酒精同服；3. 可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；4. 可能引起頭暈，避免駕駛或操作機(jī)械；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；6. 可能影響血糖控制，糖尿病患者需注意。

西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病）。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí)，用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本品上市后，有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)（超過(guò)４小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過(guò)６小時(shí)）的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)４小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。