聚乙二醇4000散劑

鹽酸吡格列酮片

聚乙二醇4000散劑。化學名：聚乙二醇4000分子式：H-(OCH2-CH2)n-OH，n≈90(68-102)

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

重慶華森制藥股份有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050809

國藥準字H20110047

緩解成人便秘的癥狀。

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

每次1袋，每天1-2次；或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于200ml水中后服用...

1適用于所有患者的推薦用法口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量為一日一次15mg或30mg。充血性心力衰竭患者（NYHA分級為I級和II級）的起始推薦劑量為一日一次15mg。根據(jù)糖化血紅蛋白（HbAlc）檢測血糖的變化，患者一日服用劑量可從1次15mg逐步增加至最大劑量一次45mg。2與胰島素分泌促進劑或胰島素合并用藥如果本品和胰島素分泌促進劑（例如磺酰脲類）合并用藥時患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，應當降低胰島素分泌促進劑藥物的劑量。如果本品和胰島素合并用藥時，患者出現(xiàn)了低血糖癥狀，胰島素的藥物劑量應當降低10%-25%，并且應當根據(jù)患者的個體血糖反應情況對胰島素用量作進一步的調整。[有關用法用量的注意事項]1.有報道女性患者發(fā)生浮腫的幾率較高，因而女性患者用藥時，起始劑量為1日1次15mg，并應注意觀察是否發(fā)生水腫。2.從1日1次30mg增量至45mg后，有報道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而增量至45mg時，應注意觀察是否發(fā)生水腫。3.本品與胰島素制劑合用時，有報道患者發(fā)生水腫的幾率較高，因而從一日一次15mg開始服藥為宜。劑量增加需謹慎，并仔細觀察水腫情況以及心力衰竭的體征和癥狀。4.通常老年患者生理機能減退，因而從1日1次15mg開始服藥為宜。

?1.當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24～48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 ?2.對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 ?3.罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

對本品過敏者禁用

兒童用藥：遵醫(yī)囑。 孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇 ?4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導下使用本品。 ?2.哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。

緩解成人便秘的癥狀。

1 僅使用飲食療法和/或運動療法 2使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2 使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

藥理：大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正 ?常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。

根據(jù)日本進行的臨床試驗結果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現(xiàn)包括實驗室檢測值異常在內(nèi)的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時，發(fā)生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發(fā)癥的患者相比，伴有糖屎病并發(fā)癥的患者發(fā)生水腫的幾率較高[伴有視網(wǎng)膜病變、伴有糖屎病神經(jīng)病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發(fā)生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時低血糖的發(fā)生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發(fā)生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實際服用的監(jiān)測結果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現(xiàn)不良反應(包括實驗室檢測值異常)。下述的本品不良反應出現(xiàn)在上述臨床試驗、上市后的監(jiān)測結果或自發(fā)報告中。

由于該藥主要成分是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特立報道有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用該藥。福松既 ?不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。

1．忌服辛辣刺激性食物。2．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3．藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。4．請將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。