甲硝唑氯己定軟膏

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，每克含甲硝唑30毫克、醋酸氯己定8毫克，輔料為：

左乙拉西坦。

北鎮市山慶制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H21024334

國藥準字H20143179

用于癤腫、潰瘍、小面積燒傷、燙傷、外傷感染和膿皰瘡。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

外用。洗凈涂患處。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.本品必須經稀釋后含嗽，不得咽下。 2.含嗽3日后，癥狀未見緩解，請向醫師咨詢。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于癤腫、潰瘍、小面積燒傷、燙傷、外傷感染和膿皰瘡。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹、瘙癢等。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。3.使用5日后，癥狀未見緩解，應咨詢醫師。4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。