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富馬酸比索洛爾片
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富馬酸比索洛爾片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸比索洛爾片

批準文號:注冊證號H20100677

生產(chǎn)企業(yè): Merck KGaA

功能主治:高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
富馬酸比索洛爾片
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非諾貝特緩釋膠囊
非諾貝特緩釋膠囊
主要成分

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學名稱:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸鹽(2:1)分子式:C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量:766.97

本品主要成分是非諾貝特,其化學名為2-甲基-2-〔4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸異丙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

Merck KGaA

上海愛的發(fā)制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20100677

國藥準字H19990303

說明
作用與功效

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內(nèi)源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。

用法用量

對于所有適應癥: 應在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服,不應咀嚼。 本品需按照醫(yī)生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療: 通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療.如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應根據(jù)個人情況進行調(diào)整,應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫(yī)囑不可改變本藥的劑垃,也不宜終止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療: 慢性穩(wěn)定性心力衰竭患者,6周內(nèi)無急性心力衰竭發(fā)作且近2周內(nèi)基礎治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應從低劑量開始,按以下方案逐漸增加劑量: *1.25mg,每日一次.用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *2.5mg,每日一次,繼續(xù)用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *3.75mg,每日-次,繼續(xù)用藥l

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期檢測療效。口服一次0.25g,一日一次,與餐同服。當膽固醇正常時,建議減少劑量。

副作用

將不良反應按照系統(tǒng)器官分類并分級。以不良反應發(fā)生宰分級的定義如下: 很常見(發(fā)生率高于1/10) 常見(發(fā)生串低于1/1O) 不常見(發(fā)生率低于1/100) 罕見(發(fā)生率低于1/1OOO) 非常罕見(發(fā)生率低于1/10,000)。 神經(jīng)系統(tǒng) 特別是在服藥初期,有可能出現(xiàn)中樞神經(jīng)紊亂及精神紊亂癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見:眩暈、頭痛。 不常見:抑郁、失眠。 罕見:多夢、幻覺。 眼部   罕見:視覺障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的患者應注意)。 很罕見:結膜炎 耳和迷路系統(tǒng) 罕見:聽覺損害。 心臟 很常見:心動過緩(在慢性心力衰竭患者中)。 常見:心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。 不常見:房室傳導阻滯、心動過緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)。 血管 常見:肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見:直立型低血壓。 呼吸道 不常見:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 罕見:過敏性鼻炎。 胃腸道 常見:惡心、嘔吐、腹痛.腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結締組織 不常見:肌肉無力、

少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉(zhuǎn)氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦: 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關;在胎兒和新生兒,可能發(fā)生低血糖和心動過緩等不良反應。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應用比索洛爾。如果必須應用比索洛爾進行治療,應該監(jiān)測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用,應該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監(jiān)測,出生后的前3天最易發(fā)生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女:本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥:尚無兒科患者應用比索洛爾的經(jīng)驗,因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數(shù)≤35%,根據(jù)超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內(nèi)源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型),特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監(jiān)測血壓和心率。

1.與其他貝特類藥物合用時,有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛,觸痛感,肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。 2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應也有報道:(1)胃或腸道消化功能失調(diào),如消化不良;(2)轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應,如皮疹,瘙癢,蕁麻疹,或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月,當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后,仍會出現(xiàn)紅斑,丘疹,花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估,尤其是患膽結石的危險性。

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