非普拉宗片

來(lái)氟米特片

非普拉宗

來(lái)氟米特。

天津太平洋制藥有限公司

江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021039

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080420

用于活動(dòng)性風(fēng)濕病，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、呼吸道感染、血栓性靜脈炎以及牙痛。

用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服。一次0.2g(2片)，一日2次，維持量每日0.1～0.2g(1～2片)。

由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來(lái)氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。

本品可增強(qiáng)香豆素類(lèi)口服抗凝血藥、胰島素、磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥、甲氨蝶呤和苯妥英鈉的作用，應(yīng)用時(shí)須減量慎用。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

用于活動(dòng)性風(fēng)濕病，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、呼吸道感染、血栓性靜脈炎以及牙痛。

用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

本品為非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥物，消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用是通過(guò)強(qiáng)力抑制PG的合成實(shí)現(xiàn)的。特征是化學(xué)結(jié)構(gòu)中引入了有抗?jié)冏饔玫墓δ芑煜┗怪缺Ａ袅讼祖?zhèn)痛作用，又減輕了毒副作用，尤其是避免了同類(lèi)藥物對(duì)胃粘膜的不良刺激作用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。

1.用藥時(shí)應(yīng)減少鹽的攝取量。

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③