恩替卡韋片

復方甘草酸苷片

恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品為復方制劑，其組分為：每片含甘草酸單銨鹽[以甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg。輔料為乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂、聚維酮K30及薄膜包衣預混劑。

中美上海施貴寶制藥有限公司

北京凱因科技股份有限公司

國藥準字H20052237

國藥準字H20083001

本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后服用。可依年齡、癥狀適當增減或遵醫(yī)囑。

尚不明確

尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的確實發(fā)生頻率。重要不良反應(yīng)：假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)：可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應(yīng)停藥并給予適當處置。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

【藥學動力學】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當?shù)姆雷o措施。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.低鉀血癥患者慎用；3.高血壓患者慎用；4.糖尿病患者慎用；5.定期監(jiān)測電解質(zhì)水平；6.避免與利尿劑、皮質(zhì)激素等藥物聯(lián)合使用。