恩替卡韋片

聯(lián)苯雙酯滴丸

恩替卡韋?；瘜W(xué)名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成份聯(lián)苯雙酯。

中美上海施貴寶制藥有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052237

國藥準(zhǔn)字H50020082

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品

口服：一次7.5mg(5丸)，一日3次，必要時一次9-15mg（6-10丸），一日3次，連用3個月；ALT正常后改為一次7.5mg(5丸)，一日2次，再服3個月。兒童口服：0.5mg/kg，一日3次，連用3-6個月。

尚不明確

肝硬化者禁用。慢性活動性肝炎者慎用。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高

【藥學(xué)動力學(xué)】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時達(dá)到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。食物對口服吸收的影響進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0-1.5小時），Cmax降低44-46%，藥時曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。

個別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心，偶有皮疹發(fā)生，一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1、少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化，應(yīng)停藥。