恩替卡韋片

蘭信(苦參素片)

恩替卡韋。化學(xué)名稱(chēng)：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為氧化苦參堿。

中美上海施貴寶制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052237

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050920

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品

慢性乙型病毒性肝炎：口服，每次0.2g～0.3g(2～3片)，每日三次，三個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善：口服，每次0.3g（3片），每日三次，六個(gè)月為一療程，或遵醫(yī)囑。

尚不明確

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療，以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸（HA）和Ⅲ型前膠原蛋白（PⅢP）〕的改善

【藥學(xué)動(dòng)力學(xué)】吸收健康人群口服用藥后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。食物對(duì)口服吸收的影響進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲（從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)），Cmax降低44-46%，藥時(shí)曲線下面積（AUC）降低18-20%。因此，本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。

患者對(duì)本品有較好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。