羧甲司坦片

地氯雷他定糖漿

本品每片含主要成份羧甲司坦25毫克。輔料為：乳糖、羥丙纖維素、淀粉、羧甲淀粉鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

白云山湯陰東泰藥業有限責任公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H41020533

國藥準字H20100009

用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。2～5歲兒童一次.5片，6～12歲兒童一次1片，12歲以上兒童及成人一次2片，一日3次。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

消化道潰瘍活動期患者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困難患者。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

可見惡心、胃部不適、腹瀉、輕度頭痛以及皮疹等。

詳見說明書。

1.用藥7日后，如癥狀未緩解，應立即就醫。2.有消化道潰瘍史者慎用。3.2歲以下兒童用量請咨詢醫師或藥師。4.孕婦、哺乳期婦女慎用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。