恩替卡韋片

龍膽瀉肝片

恩替卡韋，其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

龍膽、柴胡、黃芩、梔子(炒)、澤瀉、木通、車(chē)前子(鹽炒)、當(dāng)歸(酒炒)、地黃、甘草（蜜炙）。輔料為：硬脂酸鎂、滑石粉、淀粉。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798

國(guó)藥準(zhǔn)字Z50020145

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，耳部疼痛，脅痛口苦。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服本品，每...

口服，一次4～6片，一日2～3次。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 國(guó)外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強(qiáng)度的不良反應(yīng)和治療過(guò)程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9： 四項(xiàng)拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中，中等強(qiáng)度（2至4級(jí)）的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

尚不明確。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙肝的治療。

清肝膽，利濕熱。用于肝膽濕熱所致的頭暈?zāi)砍啵Q耳聾，耳部疼痛，脅痛口苦。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

1.孕婦，年老體弱，大便溏軟者慎用。 2.忌食辛辣刺激性食物。 3.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服滋補(bǔ)性中成藥。 4.有高血壓、心律失常、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者，以及正在接受其他治療的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥三天后癥狀未改善，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重癥狀時(shí)，應(yīng)停藥，并去醫(yī)院就診。 6.按照用法用量服用，小兒、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。