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恩替卡韋片
恩替卡韋片

恩替卡韋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080798

生產(chǎn)企業(yè): 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋片
恩替卡韋片
乙肝寧顆粒
乙肝寧顆粒
主要成分

恩替卡韋,其化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮-水合物。

黃芪、黨參、白花蛇舌草、綿茵陳、蒲公英、制何首烏、川楝子、丹參、白芍、茯苓、白術(shù)等13味。

生產(chǎn)企業(yè)

中美上海施貴寶制藥有限公司

廣西葛洪堂藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080798

國藥準(zhǔn)字Z20064179

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

調(diào)氣健脾,清熱利膽,活血化瘀。用于慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎屬 濕熱內(nèi)蘊、肝郁脾虛、氣虛血瘀證者,對急性肝炎屬此證者亦有一定療效。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每...

口服。每次17g,一日2次,開水沖服;兒童酌減。治療慢性肝炎以3個月為一療程。

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實驗室檢測指標(biāo)異常而退出研究。 國外臨床不良反應(yīng) 表9比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中等強度的不良反應(yīng)和治療過程中發(fā)生的至少有可能與用藥相關(guān)的臨床不良反應(yīng)作為比較的指標(biāo)。 表9: 四項拉米夫定對照的試驗中,中等強度(2至4級)的臨床不良反應(yīng)a 身體系統(tǒng)/ 初治病人b 拉米夫定治療失效病人c 不良反應(yīng) 恩替卡韋 拉米夫定 恩替卡韋 拉米夫定 0.5mg 100mg 1.0mg 100mg n=679 n=668 n=183 n=190

部分患者可能出現(xiàn)輕微的消化系統(tǒng)不適,如惡心、腹瀉等。個別人可能發(fā)生皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

禁忌

成分

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙肝的治療。

調(diào)氣健脾,清熱利膽,活血化瘀。用于慢性遷延性肝炎、慢性活動性肝炎屬 濕熱內(nèi)蘊、肝郁脾虛、氣虛血瘀證者,對急性肝炎屬此證者亦有一定療效。

藥理作用

注意事項

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的消化系統(tǒng)不適,如惡心、腹瀉等。個別人可能發(fā)生皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。

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