阿西美辛緩釋膠囊

草烏甲素軟膠囊

本品主要成份為阿西美辛。

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

昆藥集團股份有限公司

國藥準字H19990358

國藥準字H20031060

（1）類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。（4）急性痛風。（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎

進餐時服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情嚴重,使用劑量可增加到...

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

（1）下列副作用偶有發(fā)生：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血（個別病例可能導致貧血）、消化道潰瘍（有時伴有出血和穿孔）、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴。患者如發(fā)生嚴重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時應立即咨詢醫(yī)生。 （2）下列副作用很少發(fā)生：焦慮、精神失常、精神病、幻覺、沮喪、興奮、肌肉無力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管（神經(jīng)性）水腫、多汗癥、蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過敏性反應、白細胞減少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。

個別出現(xiàn)納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：因為沒有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗，故不推薦使用。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

（1）類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。（4）急性痛風。（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

用于骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎

本品屬于非甾體抗炎藥，可能通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮(zhèn)痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數(shù)致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻報道為2.9mg/kg）；有關(guān)動物毒理文獻提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經(jīng)系統(tǒng)（特別是迷走神經(jīng)和感覺神經(jīng)），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現(xiàn)為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現(xiàn)不良反應，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴重者送醫(yī)院進行相應處理。