替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	替比夫定片	胸腺肽腸溶片
主要成分	活性成分: 替比夫定。	本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	吉林康乃爾藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20070028	國藥準(zhǔn)字H20065575
說明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。
用法用量	詳見說明書。	口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。
副作用	詳見說明書。	（1）耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。（3）極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病（如：兒童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。（5）腫瘤的輔助治療。
藥理作用		本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。
注意事項	詳見說明書。	（1）本品是通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者慎用。