替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	替比夫定片	甘草甜素片
主要成分	活性成分: 替比夫定。	甘草酸單鉀鹽。
生產(chǎn)企業(yè)	北京諾華制藥有限公司	陜西永壽制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20070028	國藥準(zhǔn)字Z61020970
說明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、口腔潰瘍、咽喉炎、支氣管炎、肝炎、咳嗽、哮喘、消化不良、食欲不振。
用法用量	詳見說明書。	口服。一次1片（150毫克），一日2次（300毫克）。
副作用	詳見說明書。	過敏體質(zhì)或?qū)Ρ酒烦煞诌^敏者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。
成分	替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、口腔潰瘍、咽喉炎、支氣管炎、肝炎、咳嗽、哮喘、消化不良、食欲不振。
藥理作用		1.抗炎癥作用 (1)抗過敏作用甘草甜素具有抑制兔的局部過敏壞死反應(yīng)(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質(zhì)激素，有增強(qiáng)激素的抑制應(yīng)激反應(yīng)作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 (2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草甜素可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶--磷脂酶A2(phospholipaseA2)結(jié)合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結(jié)合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調(diào)節(jié)作用甘草甜素在體外試驗(yàn)(invitro)具有以下免疫調(diào)節(jié)作用： (1)對T細(xì)胞活化的調(diào)節(jié)作用； (2)對g干擾素的誘導(dǎo)作用； (3)活化NK細(xì)胞作用； (4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用。 3.對實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用在invitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細(xì)胞系，甘草甜素有抑制由四氯化碳所致的肝細(xì)胞損傷作用。 4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗(yàn)中，給與甘草甜素可延長其生存日數(shù)。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗(yàn)中，有阻止發(fā)痘作用；在體外實(shí)驗(yàn)系，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草甜素可能出現(xiàn)的電解質(zhì)代謝異常所致的假性醛固酮癥狀。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1長期大劑量應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測血鉀、血壓變化。2甘草甜素口服后大部分在胃內(nèi)分解為甘草次酸，易發(fā)生類似醛固酮增多癥的臨床表現(xiàn)。