替比夫定片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：替比夫定片

批準文號：國藥準字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	替比夫定片	羥甲香豆素片
主要成分	活性成分: 替比夫定。	羥甲香豆素
生產企業	北京諾華制藥有限公司	海南澳美華制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20070028	國藥準字H46020655
說明
作用與功效	替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽囊術后綜合征。
用法用量	詳見說明書。	口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用。
副作用	詳見說明書。	肝功能不全及膽道梗阻者慎用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對替比夫定對孕婦和HBV母嬰傳播的影響進行研究;目前尚不知道替比夫定是否會分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應避免授乳。詳見內包裝說明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。考慮到老年人由于各種并發癥造成的腎功能損傷，在使用本品時，應監測患者的腎功能并相應調整藥物的劑量和用法。	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：尚不明確。
成分	替比夫定用于有病毒復制證據以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續升高或肝組織活動性病變證據的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學、血清學、生化學和組織學應答結果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應用替比夫定的設計良好的對照研究，但估計其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。	用于膽囊炎、膽石癥、膽道感染、膽囊術后綜合征。
藥理作用		羥甲香豆素為香豆素衍生物，能松弛奧狄氏括約肌，具有較強的解痙、鎮痛作用，同時也能溫和、持續地促進膽汁分泌，加強膽囊收縮和抗菌作用，具有明顯的利膽作用，有利于結石排出，對膽總管結石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基轉移酶升高的患者，服藥后隨炎癥的消除而恢復正常。本品毒性低，小鼠急性毒性LD50為5375mg/kg。
注意事項	詳見說明書。	1大劑量可引起膽汁分泌過度和腹瀉； 2炎癥明顯時應加用抗生素。