洛索洛芬鈉膠囊

麝香風濕跌打膏

本品主要成份為洛索洛芬鈉。

紅花、馬錢子、草烏、川烏、荊芥、連錢草、防風、白芷、山柰、干姜、顛茄流浸膏、白膠香、冰片、薄荷油、丁香羅勒油、樟腦、肉桂油、水楊酸甲酯、人工麝香。輔料為橡膠、氧化鋅、白礦油、松香、凡士林、防老劑。

山東齊都藥業(yè)有限公司

天津同仁堂集團股份有限公司

國藥準字H20070041

國藥準字Z12020193

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

祛風散寒、除濕，活血化瘀，止痛，用于風濕疼痛，受風受寒，肌肉痛、腰、背痛，鐵打損傷、扭傷等

口服，不宜空腹服藥： 1、用于適應癥1或2時，成人一次60mg(1粒)，一日3次...

外用，貼于患處。

據國外文獻報道： (本項包含不能計算頻度的不良反應報告) 總病例13486例中，報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應 1)休克(發(fā)生率不詳)：會引起休克，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)溶血性貧血，故應進行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應注意觀察，若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 5)間質性肺炎(發(fā)生率不詳)：會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳)：嚴重的消化性潰

部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應，如紅疹、瘙癢。偶有輕微刺激感或灼熱感。罕見情況下，可能引起局部皮膚潰瘍。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應權衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗報告本品能泌入乳汁，故哺乳期婦女應避免用藥。必須用藥時，應停止哺乳。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者易出現(xiàn)不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

祛風散寒、除濕，活血化瘀，止痛，用于風濕疼痛，受風受寒，肌肉痛、腰、背痛，鐵打損傷、扭傷等

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥，具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強，其作用機理為抑制前列腺素生物合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。 藥理作用：據國外文獻報道： 1.鎮(zhèn)痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法：大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強10～20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強3～5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強4～6倍。 (4) 本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。 2.消炎作用：洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠)，佐劑關節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用：洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱(大鼠)，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。

1.避免與其他非洲甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸時間病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍事，應停藥。（其余詳見說明書）

部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應，如紅疹、瘙癢。偶有輕微刺激感或灼熱感。罕見情況下，可能引起局部皮膚潰瘍。