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洛索洛芬鈉膠囊
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洛索洛芬鈉膠囊

洛索洛芬鈉膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:洛索洛芬鈉膠囊

批準文號:國藥準字H20070041

生產(chǎn)企業(yè): 山東齊都藥業(yè)有限公司

功能主治:1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛:類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
洛索洛芬鈉膠囊
洛索洛芬鈉膠囊
安立明(環(huán)孢素軟膠囊)
安立明(環(huán)孢素軟膠囊)
主要成分

本品主要成份為洛索洛芬鈉。

環(huán)孢素。

生產(chǎn)企業(yè)

山東齊都藥業(yè)有限公司

安士制藥(中山)有限公司

批準文號

國藥準字H20070041

國藥準字H20198013

說明
作用與功效

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛:類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

用法用量

口服,不宜空腹服藥: 1、用于適應癥1或2時,成人一次60mg(1粒),一日3次...

1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。2.骨髓移植:預防移植物抗宿主病:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。治療移植物抗宿主病:單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上

副作用

據(jù)國外文獻報道: (本項包含不能計算頻度的不良反應報告) 總病例13486例中,報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統(tǒng)癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應 1)休克(發(fā)生率不詳):會引起休克,故應注意觀察,若出現(xiàn)異常應速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)溶血性貧血,故應進行血液檢查并發(fā)注意觀察,若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),故應注意觀察,若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發(fā)生率不詳)腎病綜合癥(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥,故應注意觀察,若出現(xiàn)異常應速停藥并給予適當處理。 5)間質性肺炎(發(fā)生率不詳):會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎,若出現(xiàn)此類癥狀,應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6)消化道出血(發(fā)生率不詳):嚴重的消化性潰

1.對環(huán)孢素過敏者禁用。2.有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應權衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗,有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗報告本品能泌入乳汁,故哺乳期婦女應避免用藥。必須用藥時,應停止哺乳。 兒童用藥:尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥:老年患者易出現(xiàn)不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態(tài),慎重用藥。

成分

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛:類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

用于1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

藥理作用

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥,具有鎮(zhèn)痛、消炎及解熱作用,尤其是鎮(zhèn)痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素生物合成,其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物,經(jīng)消化道變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。 藥理作用:據(jù)國外文獻報道: 1.鎮(zhèn)痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法:大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強10~20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg,鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強3~5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關節(jié)炎疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強4~6倍。 (4) 本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢,屬外周性的。 2.消炎作用:洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠),佐劑關節(jié)炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥,顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用:洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱(大鼠),顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的安立明環(huán)孢素軟膠囊全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發(fā)生不良反應,應立即給相應的治療,并減少本品的用量或停用。

注意事項

1.避免與其他非洲甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸時間病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍事,應停藥。(其余詳見說明書)

1、本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據(jù)。2、安立明環(huán)孢素軟膠囊可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、冬氨酸氨基轉移酶[AST]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關;(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。9、僅在服用前,才從鋁箔泡罩中取出。

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