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人凝血因子Ⅷ
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:人凝血因子Ⅷ

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字S20003007

生產(chǎn)企業(yè): 綠十字(中國)生物制品有限公司

功能主治:海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號(hào))和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。
【功能主治】:
海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。本品不適用于血管性假血友病(von Willebrand病)的治療。
【用法用量】:
本品可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。 一般推薦劑量如下: 1.輕度至中度出血:?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。 2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù):需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。 3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。 4.手術(shù):當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120%)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
【藥品相互作用】:
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分,在血液凝固過程中起著必不可少的作用。海莫萊士對(duì)糾正和預(yù)防因因子VIII缺乏而致的嚴(yán)重出血有療效。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對(duì)血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時(shí)之間。用TNBP和Tween80進(jìn)行的有機(jī)溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對(duì)人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用,同時(shí)又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經(jīng)用指示病毒如皰疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙腦病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到驗(yàn)證。
【注意事項(xiàng)】:
1.在大量反復(fù)輸入本品時(shí),應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。 2.本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí),則不可使用。 3.本品對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質(zhì),即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對(duì)癥下藥。 4.本品一旦被溶解后,應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。 5.本品不得用于靜脈外的注射途徑。 6.請(qǐng)勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度,不得使用。
【不良反應(yīng)】:
無已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。

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