卡莫司汀注射液

聚乙二醇4000散

卡莫司汀注射液主要成份為卡莫司汀。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

天津金耀藥業(yè)有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H12020992

國藥準字H20052078

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經(jīng)管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病，對惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

緩解成人便秘的癥狀。

靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復。溶入5％葡萄糖或生理鹽水150ml中點滴。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

既往對本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

1、當大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經(jīng)管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病，對惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

緩解成人便秘的癥狀。

一次靜脈注射后，骨髓抑制經(jīng)常發(fā)生在用藥后4～6周，白細胞值見于5～6周，在6～7周逐漸恢復。但多次用藥，可延遲至10～12周恢復。一次靜脈注射后，血小板值見于4～5周，在6～7周內恢復，血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產(chǎn)生血栓性靜脈炎。大劑量可產(chǎn)生腦脊髓病。長期治療可產(chǎn)生肺間質或肺纖維化。有時甚至l～2療程后即出現(xiàn)肺并發(fā)癥，部分患者不能恢復。此外可產(chǎn)生惡心、嘔吐等消化道反應，用藥后2小時即可出現(xiàn)，常持續(xù)4～6小時。對肝腎均有影響，肝臟損害常可恢復，腎臟毒性可見氮質血癥，功能減退，腎臟縮小。卡莫司汀注射液有繼發(fā)白血病的報道。亦有致畸胎的可能性。卡莫司汀注射液可抑制睪丸或卵子功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。 2、對診斷的干擾：卡莫司汀注射液可引起肝腎功能異常。 3、下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4、用藥期間應注意檢查血常規(guī)、血小板、肝腎功能、肺功能。 5、卡莫司汀注射液可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。 6、預防感染，注意口腔衛(wèi)生。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。