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卡莫司汀注射液
卡莫司汀注射液

卡莫司汀注射液

處方藥 非醫保

通用名稱:卡莫司汀注射液

批準文號:國藥準字H12020992

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
卡莫司汀注射液
卡莫司汀注射液
塞來昔布膠囊
塞來昔布膠囊
主要成分

卡莫司汀注射液主要成份為卡莫司汀。

本品主要成份及其化學名稱為:塞來昔布。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準文號

國藥準字H12020992

國藥準字H20193414

說明
作用與功效

因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

靜脈注射按體表面積100mg/m2,每日一次,連用2~3日;或200mg/m2,用一次,每6~8周重復。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中點滴。

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據需要,每日兩次,每次200mg。骨關節炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見說明書。

副作用

既往對本藥過敏的病人,妊娠及哺乳期婦女禁用。

在臨床對照研究中,已有大約4250例骨關節炎(OA)患者,2100例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上,其中約2300例患者達一年或一年以上,124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當),可觀察到胚胎異常的發生率增加,如:肋骨融合,胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中,其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),有劑量依賴的膈疝發生的增加。沒有妊娠婦女應用本品的研究。只有當考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計,暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當),會導致著床前、著床后流產和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對生殖功能并無永久的影響,在臨床正常應用下不會發生此類情況。目前尚無本品對動脈導管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產:大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍),無證據表

成分

因能夠通過血腦屏障,故對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

塞來昔布適用于:(1)用于緩解骨關節炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風濕關節炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

藥理作用

一次靜脈注射后,骨髓抑制經常發生在用藥后4~6周,白細胞值見于5~6周,在6~7周逐漸恢復。但多次用藥,可延遲至10~12周恢復。一次靜脈注射后,血小板值見于4~5周,在6~7周內恢復,血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產生血栓性靜脈炎。大劑量可產生腦脊髓病。長期治療可產生肺間質或肺纖維化。有時甚至l~2療程后即出現肺并發癥,部分患者不能恢復。此外可產生惡心、嘔吐等消化道反應,用藥后2小時即可出現,常持續4~6小時。對肝腎均有影響,肝臟損害常可恢復,腎臟毒性可見氮質血癥,功能減退,腎臟縮小??就∽⑸湟河欣^發白血病的報道。亦有致畸胎的可能性??就∽⑸湟嚎梢种撇G丸或卵子功能,引起閉經或精子缺乏。

注意事項

1、老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應慎用。 2、對診斷的干擾:卡莫司汀注射液可引起肝腎功能異常。 3、下列情況慎用:骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4、用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。 5、卡莫司汀注射液可抑制身體免疫機制,使疫苗接種不能激發身體抗體產生?;熃Y束后三個月內不宜接種活疫苗。 6、預防感染,注意口腔衛生。

1. 胃腸道反應患者慎用;2. 有心血管風險患者慎用;3. 肝腎功能不全患者需調整劑量;4. 避免與抗凝藥物同時使用;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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