卡莫司汀注射液

復(fù)方藍(lán)棕果片

卡莫司汀注射液主要成份為卡莫司汀。

本品為復(fù)方制劑，其組份為藍(lán)棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍(lán)棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

天津金耀藥業(yè)有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020992

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477

因能夠通過(guò)血腦屏障，故對(duì)腦瘤（惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病，對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤。

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復(fù)。溶入5％葡萄糖或生理鹽水150ml中點(diǎn)滴。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

既往對(duì)本藥過(guò)敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

未見(jiàn)明顯毒副反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于女性膀胱刺激癥的治療，尚無(wú)可靠的臨床試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無(wú)明顯禁忌。

因能夠通過(guò)血腦屏障，故對(duì)腦瘤（惡性膠質(zhì)細(xì)胞瘤、腦干膠質(zhì)瘤、成神經(jīng)管細(xì)胞瘤、星形膠質(zhì)細(xì)胞瘤、室管膜瘤）、腦轉(zhuǎn)移瘤和腦膜白血病，對(duì)惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤，與其它藥物合用對(duì)惡性黑色素瘤。

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

一次靜脈注射后，骨髓抑制經(jīng)常發(fā)生在用藥后4～6周，白細(xì)胞值見(jiàn)于5～6周，在6～7周逐漸恢復(fù)。但多次用藥，可延遲至10～12周恢復(fù)。一次靜脈注射后，血小板值見(jiàn)于4～5周，在6～7周內(nèi)恢復(fù)，血小板下降常比白細(xì)胞嚴(yán)重。靜脈注射部位可產(chǎn)生血栓性靜脈炎。大劑量可產(chǎn)生腦脊髓病。長(zhǎng)期治療可產(chǎn)生肺間質(zhì)或肺纖維化。有時(shí)甚至l～2療程后即出現(xiàn)肺并發(fā)癥，部分患者不能恢復(fù)。此外可產(chǎn)生惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，用藥后2小時(shí)即可出現(xiàn)，常持續(xù)4～6小時(shí)。對(duì)肝腎均有影響，肝臟損害常可恢復(fù)，腎臟毒性可見(jiàn)氮質(zhì)血癥，功能減退，腎臟縮小。卡莫司汀注射液有繼發(fā)白血病的報(bào)道。亦有致畸胎的可能性。卡莫司汀注射液可抑制睪丸或卵子功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏。

藥理作用：復(fù)方藍(lán)棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)能力。在基礎(chǔ)藥理研究中，復(fù)方藍(lán)棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對(duì)大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復(fù)方藍(lán)棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續(xù)觀察七天，未見(jiàn)死亡。長(zhǎng)毒：大鼠長(zhǎng)期（26周）灌服復(fù)方藍(lán)棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

1、老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應(yīng)慎用。 2、對(duì)診斷的干擾：卡莫司汀注射液可引起肝腎功能異常。 3、下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過(guò)放射治療或抗癌藥治療的患者。 4、用藥期間應(yīng)注意檢查血常規(guī)、血小板、肝腎功能、肺功能。 5、卡莫司汀注射液可抑制身體免疫機(jī)制，使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。化療結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。 6、預(yù)防感染，注意口腔衛(wèi)生。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。