弗瑞林(鹽酸氟桂利嗪膠囊)

吡貝地爾緩釋片

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

?化學(xué)名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

天津金耀藥業(yè)有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020703

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140064

1.腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預(yù)防。4.癲癇輔助治療。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，氟桂利嗪每日5～10mg。

口服。 除帕金森病之外的所有適應(yīng)癥:每日1片于正餐結(jié)束時(shí)服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴(yán)重者...

有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細(xì)見(jiàn)說(shuō)明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個(gè)體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報(bào)道，在極少個(gè)體中，日間出現(xiàn)過(guò)度的昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見(jiàn)。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見(jiàn)。 由于含有胭脂紅，有可能引起過(guò)敏反應(yīng)。 吡貝地爾上市以來(lái)已有病態(tài)賭博（強(qiáng)迫性賭博），性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道（參考[注意事項(xiàng)]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說(shuō)明書之外的任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)。 吡貝地爾上市以來(lái)已有病態(tài)賭博(強(qiáng)迫性賭博)，性欲亢進(jìn)，及性欲增加病例的報(bào)道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。 在缺乏相關(guān)資料時(shí)，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

1.腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。2.耳鳴，腦暈。3.偏頭痛預(yù)防。4.癲癇輔助治療。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。(2)長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn)。(3)椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學(xué)特點(diǎn)： 吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。 此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)（例如操縱機(jī)器），直至此類狀況完全消失