獨(dú)一味軟膠囊

洛索洛芬鈉膠囊

獨(dú)一味。輔料為大豆油、蜂蠟。

化學(xué)名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。

康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司

山西天源制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050608

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080145

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

口服，一次3粒，一日3次，7天為一療程；或必要時(shí)服。

口服，不宜空腹服藥： 1.用于適應(yīng)癥1或2時(shí)，成人一次60mg（1粒），一日3次...

1.消化系統(tǒng)：胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等，有肝生化指標(biāo)異常病例報(bào)告。2.全身性反應(yīng)：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。3.皮膚：皮疹、瘙癢等。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報(bào)告。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：（本項(xiàng)包含不能計(jì)算頻度的不良反應(yīng)報(bào)告） 總病例13486例中，報(bào)告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 （1）重大不良反應(yīng)： 1）休克（發(fā)生率不詳）：會(huì)引起休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2）溶血性貧血（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)溶血性貧血，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查并發(fā)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 3）皮膚粘膜眼綜合癥（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stevens-Johnson綜合癥），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 4）急性腎功能衰竭（發(fā)生率不詳）腎病綜合癥（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭、腎病綜合癥，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處理。 5）間質(zhì)性肺炎（發(fā)生率不詳）：會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 6）再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其他非甾體類消炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動(dòng)物試驗(yàn)有延遲分娩的報(bào)告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗(yàn)，有收縮胎仔動(dòng)脈導(dǎo)管的報(bào)告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動(dòng)物試驗(yàn)有乳汁吸收的報(bào)告，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。 兒童用藥：尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡患者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥； 2.手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎； 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 毒理研究 生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時(shí)，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

1.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

詳見說明書。