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甲磺酸侖伐替尼膠囊
甲磺酸侖伐替尼膠囊

甲磺酸侖伐替尼膠囊

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:甲磺酸侖伐替尼膠囊

批準文號:國藥準字H20180052

生產企業: Patheon Inc.

功能主治:適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數據。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸侖伐替尼膠囊
甲磺酸侖伐替尼膠囊
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

甲磺酸侖伐替尼。

鹽酸埃克替

生產企業

Patheon Inc.

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20180052

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數據。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

推薦劑量:對于體重<60kg的患者,本品推薦日劑量為8mg(2粒4mg膠囊),每...

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數據。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

注意事項

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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