頭孢地尼分散片

布洛芬片

本品主要成分為：頭孢地尼

主要成分：本品主要成份及其化學名稱為：2-(4-異丁基苯基)丙酸。

天津醫藥集團津康制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20130052

國藥準字H13022761

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；

本品為非甾體抗炎藥。適用于 1、 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，無病因治療及控制病程的作用。 2、 治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3、 急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等。 4、 對成人和兒童的發熱有解熱作用。

用水分散后口服或直接吞服。注意：應使用常溫水進行分散。成人服用的常規劑量為一次100mg，一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg，分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫囑。

口服。成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4～6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用

對阿司林或其他非甾體類消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘者，本品也可引起支氣管痙攣。對這類患者禁用本品。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；;附件炎、宮內感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；

本品為非甾體抗炎藥。適用于 1、 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，無病因治療及控制病程的作用。 2、 治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3、 急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等。 4、 對成人和兒童的發熱有解熱作用。

據國外臨床試驗數據，在使用本品治療的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括丙氨酸氨基轉移酶(126例，0.92%)和天門冬氨酸氨基轉移酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。1、臨床不良反應0.1%發生率5%發生率＜0.1%發生率不詳過敏反應皮疹蕁麻疹、瘙癢、發熱、水腫紅斑血液學嗜酸性粒細胞增多中性粒細胞減少腎臟血尿素氮升高胃腸道腹瀉、腹痛、胃部不適惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘微生物感染口腔炎念珠菌病維生素缺乏癥維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向)、復合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神經炎)其它眩暈、頭痛、胸部壓迫感麻木注：若出現上述癥狀，應立即停藥并進行適當處理。2、其他不良反應1)皮膚科：可能發生史-約綜合征(0.1%)或毒性表皮壞死松懈癥(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜出現紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應：可能發生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹、發生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行適當處理。3)休克：可能發生休克，發生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現感覺不適感、口內不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。4)血液學：可能發生血細胞減少癥(0.1%)、粒細胞缺乏癥(0.1%，初期癥狀為發熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(0.1%，初期癥狀為發熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行適當處理。5)結腸炎：可能發生嚴重的結腸炎(0.1%)，如經血便證實為偽膜性結腸炎。應嚴密觀察患者，若出現腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。6)間質性肺炎或嗜酸性粒細胞增多性肺浸潤(PIE)綜合征：可能發生經發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質性肺炎或PIE綜合征(0.1%)。若出現此類癥狀，應立即停藥并進行適當處理，如使用腎上腺皮質激素類藥物。7)腎臟疾病：可能發生嚴重腎臟疾病(0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行適當處理。8)暴發性肝炎、肝功能異常或黃疸：可能發生嚴重肝炎(0.1%)，如伴有明顯丙氨酸氨基轉移酶或堿性磷酸酶升高的暴發性肝炎、肝功能異常(0.1%)或黃疸(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現異常情況，應立即停藥并進行適當處理。

1、消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。2、神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%~3%患者。3、腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。4、其他少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。5、用藥期間如出現胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1、用于晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。2、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。3、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。4、有下列情況者應慎用：（1）原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。（2）心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。（4）有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。（5）腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。（6）長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。