頭孢地尼分散片

甲硝唑芬布芬膠囊

本品主要成分為：頭孢地尼

本品為復方制劑，其組份為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司

海南制藥廠有限公司制藥一廠

國藥準字H20130052

國藥準字H41024365

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

用水分散后口服或直接吞服。注意：應使用常溫水進行分散。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg，一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg，分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進行適量增減，或遵醫(yī)囑。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用

1、對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。4、血液病、消化道潰瘍患者禁用。5、嚴重肝、腎功能損害患者禁用。6、孕婦及哺乳期婦女禁用。7、兒童禁用。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；

用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

據(jù)國外臨床試驗數(shù)據(jù)，在使用本品治療的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應為消化道癥狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(126例，0.92%)和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。1、臨床不良反應0.1%發(fā)生率5%發(fā)生率＜0.1%發(fā)生率不詳過敏反應皮疹蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫紅斑血液學嗜酸性粒細胞增多中性粒細胞減少腎臟血尿素氮升高胃腸道腹瀉、腹痛、胃部不適惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘微生物感染口腔炎念珠菌病維生素缺乏癥維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向)、復合維生素B缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎)其它眩暈、頭痛、胸部壓迫感麻木注：若出現(xiàn)上述癥狀，應立即停藥并進行適當處理。2、其他不良反應1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征(0.1%)或毒性表皮壞死松懈癥(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛，應立即停藥并進行適當處理。2)過敏反應：可能發(fā)生過敏反應，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹、發(fā)生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率0.1%。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。4)血液學：可能發(fā)生血細胞減少癥(0.1%)、粒細胞缺乏癥(0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴重的結(jié)腸炎(0.1%)，如經(jīng)血便證實為偽膜性結(jié)腸炎。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應立即停藥并進行適當處理。6)間質(zhì)性肺炎或嗜酸性粒細胞增多性肺浸潤(PIE)綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細胞增多證實的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀，應立即停藥并進行適當處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。7)腎臟疾?。嚎赡馨l(fā)生嚴重腎臟疾病(0.1%)，如急性腎衰竭。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異?；螯S疸：可能發(fā)生嚴重肝炎(0.1%)，如伴有明顯丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(0.1%)或黃疸(0.1%)。應嚴密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應立即停藥并進行適當處理。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。2、其他常見的不良反應：（1）胃腸道反應，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應，皮疹、麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。（6）白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

1. 對青霉素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。8、重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。9、同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。10、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。